Rituximab, Rituximabi vastased antikehad
(Rituximab; Rituximab Ab)
Põhja-Eesti regionaalhaigla laboratooriumi immunoloogia labor
Telefon: 617 1140
Üldiseloomustus
Rituximab (RTX) on kimäärne inimese-hiire monoklonaalne antikeha (toodetakse hiina hamstri munasarjarakkudes), mida kasutatakse bioloogilises ravimis toimeainena. Ravim seondub transmembraanse antigeeni CD20-ga, mis asub pre-B ja küpsete B-lümfotsüütide rakupinnal ning vahendab seeläbi komplemendist sõltuvat tsütotoksilist mõju ja B-rakkude apoptoosi. Ravimit kasutatakse nii B-rakuliste hematoloogiliste haiguste (mitte-Hodgkini lümfoom, krooniline lümfotsüütleukeemia) kui ka autoimmuunhaiguste (reumatoidartriit, granulomatoosne polüangiit, mikroskoopiline polüangiit, harilik villtõbi) raviks.
Kõik bioloogilised ravimid (sh rituximab) on potentsiaalselt immunogeensed ja võivad indutseerida ravimivastaste antikehade (ADA) teket ning seeläbi redutseerida ravi tõhusust.
Lümfoomihaigetel on rituximabi vastaste antikehade tekkerisk ja antikehadega seotud kõrvaltoimete risk madal. Samuti ei ole teada olulist seost antikehade positiivsuse ja ravimi hulga ning ravimi efektiivsuse vahel.
Autoimmuunhaiguste korral on suurem risk ravimivastaste antikehade tekkeks ja nendega seotud kõrvaltoimeteks.
Näidustused
- Ravimi individuaalse doosi hindamine ja optimiseerimine
- Kliinilise ravivastuse puudumine, vähenemine ja kadumine
Ravimi monitooringu juhiste järgi on soovitav määrata korraga ravimi hulk ja ADA, sest ainult ühe tulemuse interpretatsioon võib olla eksitav.
Referentsvahemik
Rituximab oodatav kontsentratsioon >0,75 mg/L
Rituximab Ab ≤140 kU/L
Kliiniline tõlgendus
Rituximab kontsentratsioon on oodataval tasemel.
Rituximab kontsentratsioon ei ole oodataval tasemel.
Tulenevalt metoodikast väljastatakse ravimi hulk 10,2 – 12,5 mg/L juures kontsentratsiooni vahemikuna 10,2-12,5 mg/L.
Rituximab Ab kontsentratsiooni suurenemise tagajärjel võib tekkida ravivastuse vähenemine kuni ravivastuse puudumiseni. Samas ei pruugi antikehade positiivsus avaldada olulist mõju ei ravimi hulgale ega selle efektiivsusele, see võib vähendada ravimi hulka ilma ravimi efektiivsust mõjutamata ja vastupidi ning see võib vähendada ravimi hulka kui ka selle efektiivsust.
|
Proovi-/uuringumaterjal |
Veeniveri/seerum; NB! Proov võtta samal päeval enne ravimi manustamist |
|
Proovianum |
Geeliga CAT katsuti (kollane kork) |
|
Uuringumaterjali säilivusaeg, -temperatuur jt transpordi tingimused |
Seerum 20..25 ºC 2 päeva 2...8 ºC 5 päeva ≤ –20 ºC 6 kuud |
|
Teostamise sagedus |
1 kord kuus |
|
Mõõtemeetod |
ELISA |
|
HK kood |
66715 x 2 |
Kasutatud kirjandus
1. Dreesen E, Bossuyt P, Mulleman D, et al. Practical recommendations for the use of therapeutic drug monitoring of biopharmaceuticals in inflammatory diseases. Clinical Pharmacology: Advances and Applications 2017;9:101-111.
2. Fatemeh S, Abdollah J. Development of anti-rituximab antibodies in rituximab-treated patients: Related parameters & consequences Indian J Med Res. 2022 Mar-Apr; 155(3-4): 335–346.
3. Reaktiivi infoleht–Promonitor- RTX Ref5130230000 IVD_03 12-2018.
4. Reaktiivi infoleht–Promonitor- ANTI-RTX Ref 5140230000 IVD03 02-2019.
Koostanud Maiga Mägi, laboriarst
08.08.2023